Políticas e diretrizes
Manual da qualidade, política institucional e estrutura de responsabilidades definidas e aprovadas.
Tema · Acreditação ONA
Documentação para acreditação ONA.
A acreditação brasileira é avaliada pelo Manual das Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde, o OPSS, publicado pela Organização Nacional de Acreditação. Este acervo cobre o que o avaliador percorre em cada seção — da política institucional ao indicador que comprova o resultado.
Referências normativasManual OPSS 2026Ciclo 2026–2030Níveis 1, 2 e 3ABNT NBR ISO 9001RDC 36/2013
A norma
O que mudou com o Manual OPSS 2026.
A versão vigente do Manual Brasileiro de Acreditação para Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde é a de 2026, com validade de quatro anos, substituindo a versão 2022/2025. Ela mantém as quatro seções principais — Gestão Organizacional, Atenção ao Paciente, Diagnóstico e Terapêutica e Gestão de Apoio — mas reorganiza os requisitos e coloca a jornada do paciente como eixo central.
Na prática, isso muda o que o avaliador pede. A Seção 2 passou a ter a experiência e a segurança do paciente como eixo estruturante, o que desloca o foco do documento isolado para a continuidade do cuidado: não basta ter o protocolo, é preciso mostrar como o paciente atravessa a instituição e o que foi registrado em cada etapa.
A avaliação continua resultando em três níveis de complexidade crescente. O Nível 1 exige diretrizes e políticas definidas com recursos adequados ao porte; os níveis seguintes acrescentam gestão integrada, análise de causas, gestão de riscos e ciclos de melhoria contínua. Documentação montada só para o Nível 1 não sustenta a busca pelo Nível 2.
O que precisa existir
As frentes que a fiscalização percorre.
Documento sem evidência não sustenta requisito. Cada frente exige a cadeia completa: a regra escrita, o registro que prova a aplicação e o indicador que mostra o resultado.
Comissões em funcionamento
Regimento, plano anual, atas e relatórios — não apenas portaria de nomeação.
Segurança do paciente
Núcleo constituído, protocolos básicos, notificação de eventos e indicadores.
Processos padronizados
POPs por setor, aprovados, vigentes, treinados e com registro de aplicação.
Gestão de riscos
Matriz de riscos, análise de causas e planos de ação com prazo e responsável.
Resultados
Indicadores com meta, resultado, série histórica e ciclo de melhoria demonstrado.
O acervo
Pacotes deste tema.
Arquivos em Word e Excel, editáveis e sem bloqueio, com cabeçalho preparado para o seu logotipo e rodapé de documento controlado.
Dois níveis. E o mais caro nem sempre é o certo para você.
Cada pacote existe em duas versões. A diferença não é qualidade — é profundidade. Escolha pelo que a sua instituição precisa comprovar, não pelo tamanho.
Essencial
Cobre o que a norma exige e o que a fiscalização de rotina verifica. É a escolha certa para quem está regularizando, respondendo a uma inspeção comum ou organizando o que já existe. A maioria das instituições precisa exatamente disto.
Dossiê Completo
Acrescenta o que a certificação exige além da conformidade: fluxogramas, indicadores com ficha técnica, auditoria interna, análise de causa, capacitação com certificados e roteiros de preparação para a visita. Faz sentido para quem busca acreditação, disputa chamamento público ou responde a apontamento formal.
Na dúvida, comece pelo Essencial. Você pode subir para o Dossiê depois pagando só a diferença — e não faz sentido comprar profundidade que a sua instituição ainda não tem estrutura para implantar.
Dois níveis. E o mais caro nem sempre é o certo para você.
Cada pacote existe em duas versões. A diferença não é qualidade — é profundidade. Escolha pelo que a sua instituição precisa comprovar, não pelo tamanho.
Essencial
Cobre o que a norma exige e o que a fiscalização de rotina verifica. É a escolha certa para quem está regularizando, respondendo a uma inspeção comum ou organizando o que já existe. A maioria das instituições precisa exatamente disto.
Dossiê Completo
Acrescenta o que a certificação exige além da conformidade: fluxogramas, indicadores com ficha técnica, auditoria interna, análise de causa, capacitação com certificados e roteiros de preparação para a visita. Faz sentido para quem busca acreditação, disputa chamamento público ou responde a apontamento formal.
Na dúvida, comece pelo Essencial. Você pode subir para o Dossiê depois pagando só a diferença — e não faz sentido comprar profundidade que a sua instituição ainda não tem estrutura para implantar.
Matriz de Requisitos ONA
Para saber exatamente onde a sua unidade está
- Requisitos organizados pelas quatro seções do manual
- Status por requisito: conforme, não conforme, não aplicável
- Percentual de conformidade calculado por seção e no geral
- Plano de ação vinculado a cada não conformidade
- Painel-resumo para apresentar à diretoria
Documentação Base para o Nível 1
Para quem está começando o processo
- Manual da Qualidade e política institucional
- Estrutura de responsabilidades e organograma da qualidade
- Regimento do núcleo ou setor de qualidade
- Procedimento de controle de documentos e registros
- Matriz de requisitos e guia de implantação
O que o Dossiê Completo acrescenta
- Documentação dos Níveis 2 e 3, com os requisitos de cada um
- Gestão de riscos, com matriz e plano de resposta
- Programa de auditoria interna, com checklist por seção
- Análise crítica pela direção, com pauta e ata
- Painel completo de indicadores, com ficha técnica
- Roteiro de preparação para a visita e simulado de auditoria
Gestão de Riscos e Melhoria Contínua
Para quem busca os níveis 2 e 3
- Política e procedimento de gestão de riscos institucionais
- Matriz de riscos por probabilidade e impacto
- Procedimento de análise de causa raiz
- Tratamento de não conformidades e planos de ação
- Programa de auditoria interna e ciclo de melhoria
O que o Dossiê Completo acrescenta
- Metodologias complementares de análise de causa
- Matriz de riscos por processo, já estruturada
- Programa completo de auditoria interna, com qualificação de auditores
- Ciclos de melhoria documentados, com evidência de eficácia
- Indicadores de gestão de riscos
- Capacitação em riscos e melhoria, com certificados
Indicadores da Acreditação
Para demonstrar resultado, não apenas processo
- Ficha técnica de cada indicador, com fórmula e fonte de dados
- Painel com meta, resultado, semáforo e tendência
- Série histórica de doze meses
- Procedimento de coleta e validação dos dados
O que o Dossiê Completo acrescenta
- Painel ampliado, com indicadores por seção do manual
- Ficha técnica completa de cada indicador
- Procedimento de coleta, validação e auditoria do dado
- Análise crítica dos resultados, com modelo de relatório
- Plano de ação vinculado a indicador fora da meta
Prazo de entrega: os pacotes são preparados sob demanda e entregues em até 5 dias úteis após a confirmação do pagamento. Entrega única, sem atualização posterior — leia o Aviso de Isenção Técnica.
Dúvidas
O que perguntam antes de solicitar.
Qual manual a ONA usa hoje?
A versão vigente é o Manual Brasileiro de Acreditação para Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde, o OPSS, publicado em 2026 com validade de quatro anos. Ele substituiu a versão 2022/2025 e mantém as quatro seções principais: Gestão Organizacional, Atenção ao Paciente, Diagnóstico e Terapêutica e Gestão de Apoio.
Quais são os níveis de acreditação?
A avaliação pode resultar em Acreditado, que é o Nível 1, Acreditado Pleno, que é o Nível 2, e Acreditado com Excelência, que é o Nível 3. Os níveis são de complexidade crescente: o primeiro trata de diretrizes e políticas, os seguintes acrescentam gestão integrada, análise de causas e melhoria contínua demonstrada.
Vocês vendem o manual da ONA?
Não, e ninguém pode vender. O manual é publicado e comercializado pela própria ONA, e o texto integral dos requisitos é propriedade dela. O que a Padronia entrega é a documentação que a organização precisa produzir para atender aos requisitos — não o texto da norma.
A documentação garante a acreditação?
Não. O resultado depende da operação real da unidade, da qualidade da implantação, das evidências apresentadas e do critério do avaliador. A documentação é condição necessária e não suficiente.
Serve para qualquer tipo de serviço de saúde?
A documentação base serve para qualquer perfil. Os pacotes específicos por tipo de unidade — hospital, UPA, ambulatório e ILPI — trazem o rol de comissões, os POPs por setor e os protocolos aplicáveis a cada serviço.
Contato
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Responda em uma linha qual é a sua unidade e qual pacote interessa. Enviamos a relação completa de arquivos, o prazo de entrega e o link de pagamento.
Se preferir, escreva direto para padronia.contato@gmail.com.